საყოფაცხოვრებო ქირურგიული მიკროსკოპის პრაქტიკული გამოყენების ყოვლისმომცველი შეფასება
შესაბამისი შეფასების ერთეულები: 1. სიჩუანის პროვინციის სახალხო საავადმყოფო, სიჩუანის სამედიცინო მეცნიერებათა აკადემია; 2. სიჩუანის სურსათისა და წამლის ინსპექტირებისა და ტესტირების ინსტიტუტი; 3. ჩენგდუს ტრადიციული ჩინური მედიცინის უნივერსიტეტის მეორე შვილობილი საავადმყოფოს უროლოგიის განყოფილება; 4. ტრადიციული ჩინური მედიცინის ცისის საავადმყოფო, ხელისა და ფეხის ქირურგიის განყოფილება
მიზანი
ადგილობრივი CORDER ბრენდის ASOM-4 ქირურგიული მიკროსკოპი ბაზარზე გამოტანის შემდეგ ხელახლა შეფასდა. მეთოდები: GB 9706.1-2007 და GB 11239.1-2005 მოთხოვნების შესაბამისად, CORDER ქირურგიული მიკროსკოპი შედარებული იქნა მსგავს უცხოურ პროდუქტებთან. პროდუქტის ხელმისაწვდომობის შეფასების გარდა, შეფასება ფოკუსირებული იყო საიმედოობაზე, ფუნქციონირებაზე, ეკონომიურობასა და გაყიდვის შემდგომ მომსახურებაზე. შედეგები: CORDER-ის ოპერაციული მიკროსკოპი აკმაყოფილებს შესაბამისი ინდუსტრიული სტანდარტების მოთხოვნებს და მისი საიმედოობა, ფუნქციონირება და გაყიდვის შემდგომი მომსახურება აკმაყოფილებს კლინიკურ საჭიროებებს, ხოლო მისი ეკონომიურობა კარგია. დასკვნა: CORDER-ის ოპერაციული მიკროსკოპი ეფექტურია და ხელმისაწვდომია სხვადასხვა მიკროქირურგიაში და უფრო ეკონომიურია, ვიდრე იმპორტირებული პროდუქტები. ის რეკომენდაციას იმსახურებს, როგორც ადგილობრივი მოწინავე სამედიცინო მოწყობილობა.
შესავალი
ოპერაციული მიკროსკოპი ძირითადად გამოიყენება მიკროქირურგიაში, როგორიცაა ოფთალმოლოგია, ორთოპედია, ტვინის ქირურგია, ნევროლოგია და ოტოლარინგოლოგია, და წარმოადგენს მიკროქირურგიისთვის აუცილებელ სამედიცინო აღჭურვილობას [1-6]. ამჟამად, საზღვარგარეთიდან იმპორტირებული ასეთი აღჭურვილობის ფასი 500000 იუანს აჭარბებს და მაღალია საოპერაციო და მოვლა-პატრონობის ხარჯები. ჩინეთში მხოლოდ რამდენიმე მსხვილ საავადმყოფოს შეუძლია ასეთი აღჭურვილობის შეძენა, რაც გავლენას ახდენს მიკროქირურგიის განვითარებაზე ჩინეთში. ამიტომ, შეიქმნა მსგავსი შესრულების და უფრო მაღალი ღირებულების მქონე შიდა ქირურგიული მიკროსკოპები. სიჩუანის პროვინციაში ინოვაციური სამედიცინო მოწყობილობის დემონსტრაციული პროდუქტების პირველი პარტია, CORDER ბრენდის ASOM-4 ოპერაციული მიკროსკოპი არის დამოუკიდებლად შემუშავებული ოპერაციული მიკროსკოპი ორთოპედიის, გულმკერდის ქირურგიის, ხელის ქირურგიის, პლასტიკური ქირურგიის და სხვა მიკროქირურგიული ოპერაციებისთვის [7]. თუმცა, ზოგიერთი შიდა მომხმარებელი ყოველთვის სკეპტიკურად არის განწყობილი შიდა პროდუქტების მიმართ, რაც ზღუდავს მიკროქირურგიის პოპულარობას. ეს კვლევა მიზნად ისახავს CORDER ბრენდის ASOM-4 ქირურგიული მიკროსკოპის მრავალცენტრიანი პოსტმარკეტინგული ხელახალი შეფასების ჩატარებას. პროდუქტის ტექნიკური პარამეტრების, ოპტიკური მახასიათებლების, უსაფრთხოებისა და სხვა პროდუქტების შეფასების გარდა, ყურადღება ასევე გამახვილდება მის საიმედოობაზე, ფუნქციონირებაზე, ეკონომიურობასა და გაყიდვის შემდგომ მომსახურებაზე.
1 ობიექტი და მეთოდი
1.1 კვლევის ობიექტი
ექსპერიმენტულმა ჯგუფმა გამოიყენა CORDER ბრენდის ASOM-4 ქირურგიული მიკროსკოპი, რომელიც მოწოდებული იყო ადგილობრივი Chengdu CORDER Optics&Electronics Co.-ს მიერ; საკონტროლო ჯგუფმა შეარჩია შეძენილი უცხოური ქირურგიული მიკროსკოპი (OPMI VAR10700, Carl Zeiss). ყველა აღჭურვილობა მიწოდებული და ექსპლუატაციაში გაშვებული იყო 2015 წლის იანვრამდე. შეფასების პერიოდში, ექსპერიმენტული და საკონტროლო ჯგუფების აღჭურვილობა მონაცვლეობით გამოიყენებოდა, როგორც ეს ნაჩვენებია ნახაზ 1-ში.
1.2 კვლევითი ცენტრი
სიჩუანის პროვინციაში აირჩიეთ ერთი III კლასის A კლასის საავადმყოფო (სიჩუანის პროვინციის სახალხო საავადმყოფო, სიჩუანის სამედიცინო მეცნიერებათა აკადემია, კვირაში ≥ 10 მიკროქირურგია), რომელიც მიკროქირურგიას მრავალი წლის განმავლობაში ატარებდა და ჩინეთში ორი II კლასის A კლასის საავადმყოფო, რომლებიც მიკროქირურგიას მრავალი წლის განმავლობაში ატარებდნენ (ჩენგდუს ტრადიციული ჩინური მედიცინის უნივერსიტეტის მეორე შვილობილი საავადმყოფო და ტრადიციული ჩინური მედიცინის ცისის საავადმყოფო, კვირაში ≥ 5 მიკროქირურგია). ტექნიკური მაჩვენებლები განისაზღვრება სიჩუანის სამედიცინო მოწყობილობების ტესტირების ცენტრის მიერ.
1.3 კვლევის მეთოდი
1.3.1 წვდომის შეფასება
უსაფრთხოება შეფასებულია GB 9706.1-2007 სამედიცინო ელექტრომოწყობილობების ნაწილი 1: უსაფრთხოების ზოგადი მოთხოვნები [8]-ის შესაბამისად, ხოლო ოპერაციული მიკროსკოპის ძირითადი ოპტიკური მუშაობის ინდიკატორები შედარებული და შეფასებულია GB 11239.1-2005 [9]-ის მოთხოვნების შესაბამისად.
1.3.2 სანდოობის შეფასება
ჩაწერეთ საოპერაციო მაგიდების რაოდენობა და აღჭურვილობის გაუმართაობის რაოდენობა აღჭურვილობის მიწოდების დროიდან 2017 წლის ივლისამდე და შეადარეთ და შეაფასეთ გაუმართაობის მაჩვენებელი. გარდა ამისა, გამოყენებული იქნა კლინიკური გვერდითი მოვლენების გამოვლენის ეროვნული ცენტრის მონაცემები ბოლო სამი წლის განმავლობაში, რათა ჩაწერილიყო აღჭურვილობის გვერდითი მოვლენების შემთხვევები ექსპერიმენტულ ჯგუფსა და საკონტროლო ჯგუფში.
1.3.3 ოპერატიული შეფასება
აპარატურის ოპერატორი, ანუ კლინიცისტი, სუბიექტურ შეფასებას აძლევს პროდუქტის გამოყენების სიმარტივეს, ოპერატორის კომფორტს და ინსტრუქციების ხელმძღვანელობას, ხოლო საერთო კმაყოფილების შეფასებას. გარდა ამისა, აპარატურის გაუმართაობის გამო წარუმატებელი ოპერაციების რაოდენობა ცალკე უნდა ჩაიწეროს.
1.3.4 ეკონომიკური შეფასება
შეადარეთ აღჭურვილობის შეძენის ღირებულება (მასპინძელი მანქანის ღირებულება) და სახარჯი მასალების ღირებულება, ჩაიწერეთ და შეადარეთ აღჭურვილობის მოვლა-პატრონობის საერთო ღირებულება ექსპერიმენტულ და საკონტროლო ჯგუფებს შორის შეფასების პერიოდში.
1.3.5 გაყიდვის შემდგომი მომსახურების შეფასება
სამი სამედიცინო დაწესებულების აღჭურვილობის მართვის დირექტორები სუბიექტურ შეფასებებს მიანიჭებენ მონტაჟს, პერსონალის მომზადებას და მოვლა-პატრონობას.
1.4 რაოდენობრივი შეფასების მეთოდი
ზემოთ ჩამოთვლილი შეფასების შინაარსის თითოეული პუნქტი რაოდენობრივად უნდა შეფასდეს 100 ქულით. დეტალები ნაჩვენებია ცხრილში 1. სამი სამედიცინო დაწესებულების საშუალო ქულის მიხედვით, თუ ექსპერიმენტული ჯგუფის პროდუქტების ქულებსა და საკონტროლო ჯგუფის პროდუქტებს შორის სხვაობა ≤ 5 ქულაა, შეფასების პროდუქტები ითვლება საკონტროლო პროდუქტების ეკვივალენტურად და ექსპერიმენტული ჯგუფის პროდუქტებს (CORDER ქირურგიული მიკროსკოპი) შეუძლიათ ჩაანაცვლონ საკონტროლო ჯგუფის პროდუქტები (იმპორტირებული ქირურგიული მიკროსკოპი).
2 შედეგი
კვლევაში სულ 2613 ოპერაცია ჩატარდა, მათ შორის 1302 საყოფაცხოვრებო ტექნიკა და 1311 იმპორტირებული ტექნიკა. შეფასებაში მონაწილეობდა ათი ორთოპედიული უფროსი და უფროსი ასოცირებული ექიმი, 13 უროლოგიური ექიმი, უფროსი და უფროსი ასოცირებული ექიმი, 7 ნეიროქირურგიული ექიმი, უფროსი და უფროსი ასოცირებული ექიმი და სულ 30 უფროსი და უფროსი ასოცირებული ექიმი. სამი საავადმყოფოს ქულები დათვლილია და კონკრეტული ქულები ნაჩვენებია ცხრილში 2. CORDER ბრენდის ASOM-4 ოპერაციული მიკროსკოპის საერთო ინდექსური ქულა 1.8 ქულით ნაკლებია იმპორტირებული ოპერაციული მიკროსკოპის ქულაზე. ექსპერიმენტული ჯგუფის აღჭურვილობასა და საკონტროლო ჯგუფის აღჭურვილობას შორის ყოვლისმომცველი ქულების შედარებისთვის იხილეთ სურათი 2.
3 განხილვა
CORDER ბრენდის ASOM-4 ქირურგიული მიკროსკოპის საერთო ინდექსის ქულა 1.8 ქულით ნაკლებია საკონტროლო პროდუქტის იმპორტირებულ ქირურგიულ მიკროსკოპის ქულასთან შედარებით, ხოლო საკონტროლო პროდუქტისა და ASOM-4-ის ქულას შორის სხვაობა ≤ 5 ქულაა. შესაბამისად, ამ კვლევის შედეგები მიუთითებს, რომ CORDER ბრენდის ASOM-4 ქირურგიული მიკროსკოპი შეიძლება ჩაანაცვლოს უცხო ქვეყნებიდან იმპორტირებული პროდუქცია და ღირს მისი, როგორც თანამედროვე ადგილობრივი აღჭურვილობის პოპულარიზაცია.
რადარის დიაგრამა ნათლად აჩვენებს განსხვავებას შიდა და იმპორტირებულ აღჭურვილობას შორის (სურათი 2). ტექნიკური მაჩვენებლების, სტაბილურობისა და გაყიდვის შემდგომი მხარდაჭერის თვალსაზრისით, ორივე ექვივალენტურია; ყოვლისმომცველი გამოყენების თვალსაზრისით, იმპორტირებული აღჭურვილობა ოდნავ აღემატება მათ, რაც მიუთითებს, რომ შიდა აღჭურვილობას ჯერ კიდევ აქვს უწყვეტი გაუმჯობესების პოტენციალი; ეკონომიკური მაჩვენებლების თვალსაზრისით, CORDER ბრენდის ASOM-4 შიდა აღჭურვილობას აშკარა უპირატესობები აქვს.
დაშვების შეფასებისას, ადგილობრივი და იმპორტირებული ქირურგიული მიკროსკოპების ძირითადი მაჩვენებლები აკმაყოფილებს GB11239.1-2005 სტანდარტის მოთხოვნებს. ორივე მანქანის ძირითადი უსაფრთხოების მაჩვენებლები აკმაყოფილებს GB 9706.1-2007 სტანდარტის მოთხოვნებს. შესაბამისად, ორივე აკმაყოფილებს ეროვნული სტანდარტების მოთხოვნებს და უსაფრთხოების მხრივ აშკარა განსხვავება არ არის; მუშაობის თვალსაზრისით, იმპორტირებულ პროდუქტებს გარკვეული უპირატესობები აქვთ ადგილობრივ სამედიცინო მოწყობილობებთან შედარებით განათების, სინათლის მახასიათებლების თვალსაზრისით, მაშინ როდესაც სხვა ოპტიკური გამოსახულების მაჩვენებლებს აშკარა განსხვავება არ აქვთ; საიმედოობის თვალსაზრისით, შეფასების პერიოდში, ამ ტიპის აღჭურვილობის გაუმართაობის მაჩვენებელი 20%-ზე ნაკლები იყო და გაუმართაობის უმეტესობა გამოწვეული იყო ნათურის შეცვლის აუცილებლობით, ხოლო ზოგიერთი - საპირწონის არასწორად რეგულირებით. სერიოზული გაუმართაობა ან აღჭურვილობის გათიშვა არ დაფიქსირებულა.
CORDER ბრენდის ASOM-4 ქირურგიული მიკროსკოპის ფასი საკონტროლო ჯგუფის (იმპორტირებული) აღჭურვილობის მხოლოდ 1/10-ია. ამავდროულად, რადგან მას არ სჭირდება სახელურის დაცვა, ის ნაკლებ სახარჯ მასალას მოითხოვს და უფრო მეტად უწყობს ხელს ქირურგიული ჩარევის სტერილურ პრინციპს. გარდა ამისა, ამ ტიპის ოპერაციული მიკროსკოპი იყენებს შიდა LED ნათურას, რომელიც ასევე უფრო იაფია, ვიდრე საკონტროლო ჯგუფი და საერთო მოვლა-პატრონობის ღირებულება უფრო დაბალია. ამიტომ, CORDER ბრენდის ASOM-4 ქირურგიული მიკროსკოპი აშკარა ეკონომიურობით გამოირჩევა. გაყიდვების შემდგომი მხარდაჭერის თვალსაზრისით, ექსპერიმენტულ და საკონტროლო ჯგუფებში აღჭურვილობა ძალიან დამაკმაყოფილებელია. რა თქმა უნდა, რადგან იმპორტირებული აღჭურვილობის ბაზრის წილი უფრო მაღალია, მოვლა-პატრონობაზე რეაგირების სიჩქარე უფრო სწრაფია. მე მჯერა, რომ შიდა აღჭურვილობის თანდათანობით პოპულარიზაციასთან ერთად, მათ შორის უფსკრული თანდათან შემცირდება.
სიჩუანის პროვინციაში ინოვაციური სამედიცინო მოწყობილობის დემონსტრაციული პროდუქტების პირველი პარტიის სახით, Chengdu CORDER Optics&Electronics Co.-ს მიერ წარმოებული CORDER ბრენდის ASOM-4 ქირურგიული მიკროსკოპი საერთაშორისო და ადგილობრივ წამყვან დონეზეა. იგი დამონტაჟებული და გამოყენებულია ჩინეთის მრავალ საავადმყოფოში და ექსპორტირებულია სამხრეთ-აღმოსავლეთ აზიაში, ახლო აღმოსავლეთში, აფრიკასა და სხვა რეგიონებში, რაც მომხმარებლების მოწონებას იმსახურებს. CORDER ბრენდის ASOM-4 ქირურგიულ მიკროსკოპს აქვს მაღალი გარჩევადობის, მაღალი გარჩევადობის ოპტიკური სისტემა, ძლიერი სტერეოსკოპიული სენსორი, ველის დიდი სიღრმე, ცივი სინათლის წყაროს ორმაგი ოპტიკურ-ბოჭკოვანი კოაქსიალური განათება, კარგი სიკაშკაშე, ფეხის კონტროლით ავტომატური მიკროფოკუსი, ელექტრო უწყვეტი ზუმი და აქვს ვიზუალური, ტელევიზიური და ვიდეო ფოტოგრაფიის ფუნქციები, მრავალფუნქციური თარო, სრული ფუნქციები, განსაკუთრებით შესაფერისი მიკროქირურგიისა და სასწავლო დემონსტრაციისთვის.
დასკვნის სახით, ამ კვლევაში გამოყენებული CORDER ბრენდის ASOM-4 ქირურგიული მიკროსკოპი აკმაყოფილებს შესაბამის ინდუსტრიულ სტანდარტებს, კლინიკურ საჭიროებებს, არის ეფექტური და ხელმისაწვდომი და უფრო ეკონომიურია, ვიდრე საკონტროლო აღჭურვილობა. ეს არის ადგილობრივი წარმოების მოწინავე სამედიცინო მოწყობილობა, რომელიც რეკომენდაციას იმსახურებს.
[მითითება]
[1] გუ ლიკიანგი, ჟუ ცინგტანგი, ვანგ ჰუაკიაო. მიკროქირურგიაში სისხლძარღვთა ანასტომოზის ახალი ტექნიკის შესახებ სიმპოზიუმის ექსპერტების მოსაზრებები [J]. ჩინური მიკროქირურგიის ჟურნალი, 2014,37 (2): 105.
[2] ჟანგ ჩანკინგი. შანხაის ორთოპედიის განვითარების ისტორია და პერსპექტივები [J]. შანხაის სამედიცინო ჟურნალი, 2017, (6): 333-336.
[3] ჟუ ჯუნი, ვანგ ჟონგი, ჯინ იუფეი და სხვ. ატლანტოაქსიალური სახსრის მიკროსკოპით დახმარებული უკანა ფიქსაცია და შერწყმა ხრახნებითა და ღეროებით - მოდიფიცირებული გოელის ოპერაციის კლინიკური გამოყენება [J]. ჩინური ანატომიისა და კლინიკური მეცნიერებების ჟურნალი, 2018,23 (3): 184-189.
[4] ლი ფუბაო. მიკროინვაზიური ტექნოლოგიის უპირატესობები ხერხემლის ქირურგიაში [J]. ჩინური მიკროქირურგიის ჟურნალი, 2007,30 (6): 401.
[5] ტიან ვეი, ჰან სიაო, ჰე და და სხვ. ქირურგიული მიკროსკოპისა და გამადიდებელი შუშით დახმარებით წელის დისკექტომიის კლინიკური ეფექტების შედარება [J]. ჩინური ორთოპედიის ჟურნალი, 2011,31 (10): 1132-1137.
[6] ჟენგ ჟენგი. სტომატოლოგიური ქირურგიული მიკროსკოპის კლინიკური გამოყენების ეფექტი ფესვის არხის რეფრაქტერულ მკურნალობაზე [J]. ჩინური სამედიცინო სახელმძღვანელო, 2018 (3): 101-102.
გამოქვეყნების დრო: 2023 წლის 30 იანვარი
