შიდა ქირურგიული მიკროსკოპის პრაქტიკული გამოყენების ყოვლისმომცველი შეფასება
შესაბამისი შეფასების განყოფილებები: 1. სიჩუანის პროვინციული სახალხო საავადმყოფო, სიჩუანის სამედიცინო მეცნიერებათა აკადემია; 2. სიჩუანის სურსათისა და წამლების ინსპექტირებისა და ტესტირების ინსტიტუტი; 3. ტრადიციული ჩინური მედიცინის ჩენგდუს უნივერსიტეტის მეორე შვილობილი საავადმყოფოს უროლოგიის განყოფილება; 4. ტრადიციული ჩინური მედიცინის Cixi ჰოსპიტალი, ხელისა და ფეხის ქირურგიის განყოფილება
დანიშნულება
შიდა CORDER ბრენდის ASOM-4 ქირურგიული მიკროსკოპი ბაზარზე გამოქვეყნების შემდეგ ხელახლა შეფასდა. მეთოდები: GB 9706.1-2007 და GB 11239.1-2005 მოთხოვნების მიხედვით, CORDER ქირურგიული მიკროსკოპი შეადარეს მსგავს უცხოურ პროდუქტებს. პროდუქტის ხელმისაწვდომობის შეფასების გარდა, შეფასება ფოკუსირებული იყო საიმედოობაზე, ოპერატიულობაზე, ეკონომიურობაზე და გაყიდვის შემდგომ მომსახურებაზე. შედეგები: CORDER ოპერაციული მიკროსკოპი შეიძლება აკმაყოფილებდეს ინდუსტრიის შესაბამისი სტანდარტების მოთხოვნებს და მისი საიმედოობა, ფუნქციონირება და გაყიდვების შემდგომი მომსახურება შეიძლება აკმაყოფილებდეს კლინიკური საჭიროებები, ხოლო მისი ეკონომიურობა კარგია. დასკვნა: CORDER ოპერაციული მიკროსკოპი ეფექტური და ხელმისაწვდომია სხვადასხვა მიკროქირურგებში და უფრო ეკონომიურია, ვიდრე იმპორტირებული პროდუქტები. ღირს რეკომენდაცია, როგორც შიდა მოწინავე სამედიცინო მოწყობილობა.
შესავალი
საოპერაციო მიკროსკოპი ძირითადად გამოიყენება მიკროქირურგიისთვის, როგორიცაა ოფთალმოლოგია, ორთოპედია, თავის ტვინის ქირურგია, ნევროლოგია და ოტოლარინგოლოგია და წარმოადგენს აუცილებელ სამედიცინო აღჭურვილობას მიკროქირურგიისთვის [1-6]. ამჟამად საზღვარგარეთიდან შემოტანილი ასეთი აღჭურვილობის ფასი 500000 იუანს აღემატება და არის მაღალი საოპერაციო და ტექნიკური ხარჯები. ჩინეთში მხოლოდ რამდენიმე დიდ საავადმყოფოს შეუძლია შეიძინოს ასეთი აღჭურვილობა, რაც გავლენას ახდენს ჩინეთში მიკროქირურგიის განვითარებაზე. ამრიგად, შეიქმნა შიდა ქირურგიული მიკროსკოპები მსგავსი ეფექტურობით და უფრო მაღალი ღირებულებით. როგორც ინოვაციური სამედიცინო მოწყობილობების საჩვენებელი პროდუქტების პირველი პარტია სიჩუანის პროვინციაში, CORDER ბრენდის ASOM-4 ოპერაციული მიკროსკოპი არის დამოუკიდებლად შემუშავებული მოქმედი მიკროსკოპი ორთოპედიის, გულმკერდის ქირურგიის, ხელის ქირურგიის, პლასტიკური ქირურგიისა და სხვა მიკროქირურგიული ოპერაციებისთვის [7]. თუმცა, ზოგიერთი შიდა მომხმარებელი ყოველთვის სკეპტიკურად უყურებს შიდა პროდუქტებს, რაც ზღუდავს მიკროქირურგიის პოპულარობას. ეს კვლევა მიზნად ისახავს CORDER ბრენდის ASOM-4 ქირურგიული მიკროსკოპის მულტიცენტრული პოსტმარკეტინგული ხელახალი შეფასების ჩატარებას. პროდუქტზე წვდომის ტექნიკური პარამეტრების, ოპტიკური მუშაობის, უსაფრთხოების და სხვა პროდუქტების შეფასების გარდა, ის ასევე ყურადღებას გაამახვილებს მის საიმედოობაზე, ოპერატიულობაზე, ეკონომიურობაზე და გაყიდვების შემდგომ მომსახურებაზე.
1 ობიექტი და მეთოდი
1.1 კვლევის ობიექტი
ექსპერიმენტულმა ჯგუფმა გამოიყენა CORDER ბრენდის ASOM-4 ქირურგიული მიკროსკოპი, რომელიც მოწოდებული იყო შიდა Chengdu CORDER Optics&Electronics Co.-ს მიერ; საკონტროლო ჯგუფმა შეარჩია შეძენილი უცხოური ქირურგიული მიკროსკოპი (OPMI VAR10700, Carl Zeiss). ყველა მოწყობილობა მიწოდებული და ექსპლუატაციაში შევიდა 2015 წლის იანვრამდე. შეფასების პერიოდში ექსპერიმენტული და საკონტროლო ჯგუფის აღჭურვილობა მონაცვლეობით გამოიყენებოდა, როგორც ეს ნაჩვენებია სურათზე 1.
1.2 კვლევითი ცენტრი
აირჩიეთ III კლასის A კლასის ერთი საავადმყოფო (სიჩუანის პროვინციული სახალხო საავადმყოფო, სიჩუანის სამედიცინო მეცნიერებათა აკადემია, კვირაში ≥ 10 მიკროქირურგია) სიჩუანის პროვინციაში, რომელიც ატარებდა მიკროქირურგიას მრავალი წლის განმავლობაში და ჩინეთში II კლასის A კლასის ორი საავადმყოფო, რომლებიც ატარებდნენ მიკროქირურგიას. მრავალი წლის განმავლობაში (ჩენგდუს ტრადიციული ჩინური მედიცინის უნივერსიტეტის მეორე შვილობილი საავადმყოფო და ციქსის საავადმყოფო ტრადიციული ჩინური მედიცინის ≥ 5 მიკროოპერაცია კვირაში). ტექნიკური მაჩვენებლები განისაზღვრება სიჩუანის სამედიცინო მოწყობილობების ტესტირების ცენტრის მიერ.
1.3 კვლევის მეთოდი
1.3.1 წვდომის შეფასება
უსაფრთხოება ფასდება GB 9706.1-2007 სამედიცინო ელექტრული აღჭურვილობის ნაწილი 1: უსაფრთხოების ზოგადი მოთხოვნები [8] მიხედვით, ხოლო ოპერაციული მიკროსკოპის ძირითადი ოპტიკური შესრულების ინდიკატორები შედარებულია და შეფასებულია GB 11239.1-2005 [9] მოთხოვნების მიხედვით. .
1.3.2 სანდოობის შეფასება
ჩაწერეთ საოპერაციო ცხრილების რაოდენობა და აღჭურვილობის გაუმართაობის რაოდენობა აღჭურვილობის მიწოდების მომენტიდან 2017 წლის ივლისამდე და შეადარეთ და შეაფასეთ გაუმართაობის მაჩვენებელი. გარდა ამისა, კლინიკური გვერდითი რეაქციების გამოვლენის ეროვნული ცენტრის მონაცემები ბოლო სამი წლის განმავლობაში გამოიკვლიეს ექსპერიმენტულ ჯგუფში და საკონტროლო ჯგუფში აღჭურვილობის გვერდითი მოვლენების სიხშირის დასაფიქსირებლად.
1.3.3 ოპერატიული შეფასება
აღჭურვილობის ოპერატორი, ანუ კლინიცისტი, ანიჭებს სუბიექტურ ქულას პროდუქტის მუშაობის სიმარტივის, ოპერატორის კომფორტისა და ინსტრუქციების მითითებების შესახებ და აძლევს ქულას საერთო კმაყოფილებაზე. გარდა ამისა, აღჭურვილობის მიზეზების გამო წარუმატებელი ოპერაციების რაოდენობა ცალკე უნდა ჩაიწეროს.
1.3.4 ეკონომიკური შეფასება
შეადარეთ აღჭურვილობის შესყიდვის ღირებულება (მასპინძელი მანქანის ღირებულება) და სახარჯო მასალების ღირებულება, ჩაწერეთ და შეადარეთ აღჭურვილობის შენარჩუნების მთლიანი ღირებულება ექსპერიმენტულ ჯგუფსა და საკონტროლო ჯგუფს შორის შეფასების პერიოდში.
1.3.5 გაყიდვების შემდგომი მომსახურების შეფასება
სამი სამედიცინო დაწესებულების აღჭურვილობის მართვის დირექტორები მისცემს სუბიექტურ ქულებს ინსტალაციის, პერსონალის მომზადებისა და ტექნიკური მომსახურების შესახებ.
1.4 რაოდენობრივი ქულების მეთოდი
ზემოაღნიშნული შეფასების შინაარსის თითოეული პუნქტი რაოდენობრივად ფასდება 100 ქულის საერთო ქულით. დეტალები ნაჩვენებია ცხრილში 1. სამი სამედიცინო დაწესებულების საშუალო ქულის მიხედვით, თუ სხვაობა ექსპერიმენტულ ჯგუფსა და საკონტროლო ჯგუფის პროდუქტებს შორის არის ≤ 5 ქულა, შეფასების პროდუქტები ითვლება. იყოს საკონტროლო პროდუქტების ეკვივალენტური და ექსპერიმენტული ჯგუფის პროდუქტებმა (CORDER ქირურგიული მიკროსკოპი) შეიძლება შეცვალოს საკონტროლო ჯგუფის პროდუქტები (იმპორტირებული ქირურგიული მიკროსკოპი).
2 შედეგი
ამ კვლევაში სულ ჩართული იყო 2613 ოპერაცია, მათ შორის 1302 შიდა აღჭურვილობა და 1311 იმპორტირებული აღჭურვილობა. შეფასებაში მონაწილეობა მიიღო ათმა ორთოპედიულმა ასოცირებულმა ექიმმა, 13 უროლოგმა მამაკაცის ასოცირებულმა ექიმმა, უფროსი და ზევით ექიმმა, 7 ნეიროქირურგიის უფროსი და ზევით ექიმმა და სულ 30 ასოცირებული უფროსი და ზევით ექიმი. დათვლილია სამი საავადმყოფოს ქულები და სპეციფიკური ქულები ნაჩვენებია ცხრილში 2. CORDER ბრენდის ASOM-4 საოპერაციო მიკროსკოპის საერთო ინდექსის ქულა 1,8 პუნქტით ნაკლებია იმპორტირებულ საოპერაციო მიკროსკოპთან შედარებით. იხილეთ სურათი 2 ექსპერიმენტული ჯგუფის აღჭურვილობასა და საკონტროლო ჯგუფის აღჭურვილობას შორის ყოვლისმომცველი ქულების შედარებისთვის.
3 განხილვა
CORDER-ის ბრენდის ASOM-4 ქირურგიული მიკროსკოპის საერთო ინდექსის ქულა 1,8 ქულით ნაკლებია კონტროლის იმპორტირებული ქირურგიული მიკროსკოპის მაჩვენებელზე, ხოლო სხვაობა საკონტროლო პროდუქტისა და ASOM-4-ის ქულას შორის არის ≤ 5 ქულა. აქედან გამომდინარე, ამ კვლევის შედეგები ვარაუდობს, რომ ASOM-4 ქირურგიული მიკროსკოპი CORDER ბრენდის შეუძლია შეცვალოს უცხო ქვეყნების იმპორტირებული პროდუქტები და ღირს პოპულარიზაცია, როგორც მოწინავე შიდა აღჭურვილობა.
რადარის დიაგრამა ნათლად აჩვენებს განსხვავებას შიდა და იმპორტირებულ აღჭურვილობას შორის (სურათი 2). ტექნიკური მაჩვენებლების, სტაბილურობისა და გაყიდვების შემდგომი მხარდაჭერის თვალსაზრისით, ეს ორი ექვივალენტურია; ყოვლისმომცველი გამოყენების თვალსაზრისით, იმპორტირებული აღჭურვილობა ოდნავ აღემატება, რაც მიუთითებს იმაზე, რომ შიდა აღჭურვილობას ჯერ კიდევ აქვს ადგილი უწყვეტი გაუმჯობესებისთვის; ეკონომიკური მაჩვენებლების თვალსაზრისით, CORDER ბრენდის ASOM-4 შიდა აღჭურვილობას აქვს აშკარა უპირატესობები.
დაშვების შეფასებისას, შიდა და იმპორტირებული ქირურგიული მიკროსკოპების მუშაობის ძირითადი ინდიკატორები აკმაყოფილებს GB11239.1-2005 სტანდარტის მოთხოვნებს. ორივე აპარატის უსაფრთხოების ძირითადი ინდიკატორები აკმაყოფილებს GB 9706.1-2007 მოთხოვნებს. აქედან გამომდინარე, ორივე აკმაყოფილებს ეროვნული სტანდარტების მოთხოვნებს და უსაფრთხოებაში აშკარა განსხვავება არ არის; შესრულების თვალსაზრისით, იმპორტირებულ პროდუქტებს აქვთ გარკვეული უპირატესობები შიდა სამედიცინო მოწყობილობებთან შედარებით განათების განათების მახასიათებლების თვალსაზრისით, ხოლო ოპტიკური გამოსახულების სხვა შესრულებას არ აქვს აშკარა განსხვავება; საიმედოობის თვალსაზრისით, შეფასების პერიოდში, ამ ტიპის აღჭურვილობის უკმარისობის მაჩვენებელი იყო 20% -ზე ნაკლები, ხოლო ხარვეზების უმეტესობა გამოწვეული იყო ნათურის გამოცვლის საჭიროებით, ხოლო რამდენიმე გამოწვეული იყო ნათურის არასწორი რეგულირებით. საპირწონე. არ ყოფილა რაიმე სერიოზული მარცხი ან აღჭურვილობის გათიშვა.
CORDER ბრენდის ASOM-4 ქირურგიული მიკროსკოპის ჰოსტის ფასი არის საკონტროლო ჯგუფის (იმპორტირებული) აღჭურვილობის მხოლოდ 1/10. ამავდროულად, რადგან მას არ სჭირდება სახელურის დაცვა, ის მოითხოვს ნაკლებ სახარჯო მასალას და უფრო ხელს უწყობს ქირურგიის სტერილურ პრინციპს. გარდა ამისა, ამ ტიპის საოპერაციო მიკროსკოპში გამოიყენება შიდა LED ნათურა, რომელიც ასევე იაფია საკონტროლო ჯგუფზე და მთლიანი ტექნიკური ღირებულება უფრო დაბალია. ამიტომ CORDER ბრენდის ASOM-4 ქირურგიულ მიკროსკოპს აშკარა ეკონომიურობა აქვს. გაყიდვების შემდგომი მხარდაჭერის მხრივ, ექსპერიმენტულ ჯგუფში და საკონტროლო ჯგუფში აღჭურვილობა ძალიან დამაკმაყოფილებელია. რა თქმა უნდა, რამდენადაც იმპორტირებული აღჭურვილობის ბაზრის წილი უფრო მაღალია, ტექნიკური რეაგირების სიჩქარე უფრო სწრაფია. მე მჯერა, რომ საშინაო აღჭურვილობის თანდათანობითი პოპულარიზაციასთან ერთად, უფსკრული ამ ორს შორის თანდათან შემცირდება.
როგორც ინოვაციური სამედიცინო მოწყობილობების საჩვენებელი პროდუქტების პირველი პარტია სიჩუანის პროვინციაში, CORDER ბრენდის ASOM-4 ქირურგიული მიკროსკოპი, რომელიც დამზადებულია Chengdu CORDER Optics&Electronics Co.-ის მიერ, არის საერთაშორისო მოწინავე და შიდა წამყვან დონეზე. ის დაინსტალირებული და გამოყენებულია ჩინეთის ბევრ საავადმყოფოში და ექსპორტირებულია სამხრეთ-აღმოსავლეთ აზიაში, ახლო აღმოსავლეთში, აფრიკასა და სხვა რეგიონებში, რაც მომხმარებელთა მომხრეა. CORDER ბრენდის ASOM-4 ქირურგიულ მიკროსკოპს აქვს მაღალი გარჩევადობის, მაღალი გარჩევადობის ოპტიკური სისტემა, ძლიერი სტერეოსკოპიული გრძნობა, ველის დიდი სიღრმე, ცივი სინათლის წყარო ორმაგი ოპტიკური ბოჭკოვანი კოაქსიალური განათება, კარგი ველის სიკაშკაშე, ფეხის მართვის ავტომატური მიკროფოკუსი, ელექტრო უწყვეტი მასშტაბირება და აქვს ვიზუალური, სატელევიზიო და ვიდეო გადაღების ფუნქციები, მრავალფუნქციური თარო, სრული ფუნქციები, განსაკუთრებით შესაფერისია მიკროქირურგიისთვის და სწავლების დემონსტრაცია.
დასკვნის სახით, ამ კვლევაში გამოყენებული CORDER ბრენდის ASOM-4 ქირურგიული მიკროსკოპი შეიძლება აკმაყოფილებდეს ინდუსტრიის შესაბამის სტანდარტებს, დააკმაყოფილოს კლინიკური საჭიროებები, იყოს ეფექტური და ხელმისაწვდომი და უფრო ეკონომიურია, ვიდრე საკონტროლო მოწყობილობა. ეს არის შიდა მოწინავე სამედიცინო მოწყობილობა, რომელიც რეკომენდაციას იმსახურებს.
[მინიშნება]
[1] გუ ლიციანგი, ჟუ კინტანგი, ვანგ ჰუაჩიაო. სიმპოზიუმის ექსპერტთა მოსაზრებები მიკროქირურგიაში სისხლძარღვთა ანასტომოზის ახალი ტექნიკის შესახებ [J]. მიკროქირურგიის ჩინური ჟურნალი, 2014,37 (2): 105.
[2] Zhang Changqing. შანხაის ორთოპედიის განვითარების ისტორია და პერსპექტივა [J]. შანხაის სამედიცინო ჟურნალი, 2017, (6): 333-336.
[3] ჟუ ჯუნი, ვანგ ჟონგი, ჯინ იუფეი და სხვ. მიკროსკოპის დახმარებით ატლანტოაქსიალური სახსრის უკანა ფიქსაცია და შერწყმა ხრახნებითა და წნელებით - მოდიფიცირებული Goel-ის ოპერაციის კლინიკური გამოყენება [J]. ანატომიის და კლინიკური მეცნიერებების ჩინური ჟურნალი, 2018, 23 (3): 184-189.
[4] ლი ფუბაო. მიკროინვაზიური ტექნოლოგიის უპირატესობები ხერხემალთან დაკავშირებულ ქირურგიაში [J]. მიკროქირურგიის ჩინური ჟურნალი, 2007, 30 (6): 401.
[5] ტიან ვეი, ჰან სიაო, ჰე და და სხვ. ქირურგიული მიკროსკოპისა და გამადიდებელი შუშის დახმარებით წელის დისკექტომიის კლინიკური ეფექტების შედარება [J]. ჩინური ორთოპედიის ჟურნალი, 2011,31 (10): 1132-1137.
[6] ჟენგ ჟენგი. სტომატოლოგიური ქირურგიული მიკროსკოპის კლინიკური გამოყენების ეფექტი ფესვის არხის რეფრაქტერულ მკურნალობაზე [J]. ჩინური სამედიცინო გზამკვლევი, 2018 (3): 101-102.
გამოქვეყნების დრო: იან-30-2023
